13961404925 15295001401
新闻中心 news center
【实操培训】GB 9706.1-2020医用电气设备及电气安全检验技术培训班通知
序言
提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对于提升医用电气设备电气安全性能的控制水平，保证医疗器械安全、有效起着重要作用。GB 9706.1是有源医疗器械一个基础性标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准要求。国家标准化管理委员会2020年4月9日正式发布了2020版《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008标准，并已于2023年5月1日强制实施。
新版标准与旧版相比，标准名称、整体结构都有很大变化，涵盖要求的范围更广，不仅强调了风险管理的重要性，同时对器械的防护安全、基本性能等提出了更高的技术要求。这对国内监管部门、制造商、检验机构、使用方来说都是一个新的挑战。为帮助企业解决实际问题，我司特举办本专题课程，现将相关事项通知如下：
一、培训内容
▶GB 9706.1标准实施历程及新旧版GB 9706.1的差异对比以及具体说明。
▶关于有源医用电气设备电击危险防护问题，解读GB9706.1-2020版医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。
▶关于安全新标准GB9706.1-2020安全三项测试。
▶关于安全新标准GB9706.1-2020相关技术要点。
授课老师：魏老师
毕业于中国药科大学，工程师，至今深耕仪器行业8年，主要致力对医疗器械电气安规项目的检测。
二、时间、地点
01 培训时间<<<<
（注：按照月份顺序安排培训课程）
时间：① 2024年3月28日（一天）
② 2024年4月25日（一天）
③ 2024年5月30日（一天）
④ 2024年6月27日（一天）
⑤ 2024年7月25日（一天）
⑥ 2024年8月29日（一天）
参会人员于培训当天上午9:00前至培训中心签到
02培训地点<<<<
常州市武进区湖塘科技产业园A6四楼
（医疗器械GMP实训中心）
三、招生对象
四、报名方式
扫码报名
阚丹露18015016921（微信同号）
扫描上方二维码报名咨询
考核通过后领取培训证书
培训费用及缴费方式
培训费用：900元/人
缴费方式：
公司名称：常州飞凡教育科技有限公司
税号：91320412MAD4570863
公司地址：常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A6号一楼
开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号：492380037763
电话：13961404925
电器安全培训证书
